자세한 사항은 아래를 참조해주시고, 관심있는 분들은 여기 연락처로 연락해서 문의 부탁드립니다.
연구 담당자: 세브란스병원 척추 신경외과 연구 간호사 이민아 (02-2228-5559, 상담가능시간=09:00-12:00, 13:00-15:00)
만성 요추 추간판 탈출증 환자를 대상으로 SK케미칼 “Joins”를 12주 투약했을 때 Placebo와 비교하여 “Joins”의 치료효과와 안전성 평가를 위한 Pilot Study임상연구 목적
허리 및 방사 통증이 있는 만성 요추 추간판 탈출증 환자들을 대상으로 ㈜SK케미칼 “Joins” 을 4주 간격으로 총 12주간 복용하였을 때, 대조군(Placebo) 대비 통증(요통, 방사통)의 호전 정도 및 기능 호전 그리고 영상적(MRI) 회복에 있어 ㈜SK케미칼 “Joins” 의 우수함을 확인하기위해 실시합니다.
임상시험용의약품에 대한 정보
조인스정은 비스테로이드계 천연물 성분의 약물로, 골 관절염 환자를 대상으로 한 연구에서 통계적으로 유의한 증상의 개선을 보이는 경구용 약제입니다.
지원자 자격(선정기준)
나이: 만 19세 이상, 만 80세 이하
진단명: 만성 요추 추간판 탈출증
만성(6개월 이상) 요추 추간판 탈추증 환자 중 요통 또는 다리 방사통이 VAS 4 점 이상을 호소하는 자.
그 외 자세한 면담 및 소정의 선별 검사 후 참여 가능
임상시험 방법
본 연구에서는 64명의 대상자가 모집 되며 대상자 모집 기간은 2020년 12월까지입니다.
연구 참여 기간: 총 16주~ 18주로 총 6회 방문합니다.
연구 등록 시 조인스 투여군 과 위약군에 1:1 무작위 배정 후 12 주 동안 약 복용합니다.
각 방문 시 연구 절차에 따라 혈액검사, 소변검사, 신체계측, 설문지 작성, MRI검사 등을 수행합니다.
임상연구 참여에 따른 비용 부담
진료비, 임상시험용 의약품, 실험실적 검사, MRI 검사, 다면적 인성검사 비 지원
매 방문 시 소정의 교통비
예측 가능한 부작용
때때로 속 쓰림과 소화불량 등 소화기계 이상 반응과 안면/손 주위 부종 등. 이 외에도 예상하지 못한 부작용이 발생할 수 있습니다.
연구책임자
연구책임자: 세브란스병원 척추신경외과 교수 신동아
연구 담당자: 세브란스병원 척추 신경외과 연구 간호사 이민아 (02-2228-5559, 상담가능시간=09:00-12:00, 13:00-15:00)